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Feb 29, 2024

Die Wasserdampfablation von Francis Medical erhält den bahnbrechenden Zuschlag der FDA

2. August 2023 Von Sean Whooley

Das in Minneapolis ansässige Unternehmen hat seine proprietäre, minimalinvasive Vanquish-Therapie zur Behandlung von Prostata-, Nieren- und Blasenkrebs entwickelt.

Die Vanquish-Wasserdampftechnologie nutzt die in Wassertropfen gespeicherte Wärmeenergie, um Krebsgewebe gezielt zu behandeln. Dies erfolgt durch einen einfachen transurethralen Eingriff. Francis Medical hat Vanquish entwickelt, um Krebszellen abzutöten und gleichzeitig die umliegenden Strukturen zu schützen. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit lebensverändernder Nebenwirkungen, die bei anderen Prostatakrebsbehandlungen auftreten können.

Francis Medical ist weiterhin dabei, seine zulassungsrelevante VAPOR-2-Studie zu starten, um den Antrag auf FDA-Zulassung zu unterstützen. Ziel der Studie ist die Behandlung von 235 Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko in bis zu 30 US-Zentren.

„Das Ziel von Francis Medical ist es, die Erstlinientherapie der Wahl für Patienten mit Prostatakrebs zu werden“, sagte Michael Kujak, Präsident und CEO. „Wir freuen uns, dass die FDA das Potenzial unserer Technologie erkannt hat, ein Durchbruch für Patienten zu sein, die heute vor der schwierigen Entscheidung stehen, ihren Krebs zu bekämpfen und die schwächenden Morbiditäten zu vermeiden, die oft mit den aktuellen Behandlungsstandards verbunden sind.“

Francis Medical vorgestellt inMedizinisches Design und Outsourcing Liste der 10 Medtech-Startups, die Sie im Jahr 2022 kennen müssen. Das 2018 gegründete Unternehmen meldet, dass es im letzten Jahr bisher 80 Millionen US-Dollar eingesammelt hat. Dazu gehört auch eine Serie-B-Runde im Wert von 55 Millionen US-Dollar im September 2021.

Abgelegt unter: Katheter, Food & Drug Administration (FDA), Onkologie, Vorschriften/Compliance. Markiert mit: Ablation, FDA, Francis Medical

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